BİZİ TAKİP EDİN :
DEPO HARİTALAMA TESTLERİ
15-25°C DEPO ALANI / 2-8°C SOĞUK DEPO ALANI
Haritalama testleri depo alanlarının hedeflenen sıcaklık ve nem koşullarının hangi ölçüde gerçekleştiğinin görülmesi, depo içindeki sıcak / soğuk bölgeler ile nemli / kuru bölgelerin tespiti, lokasyona bağlı değişimler yanında zamana bağlı değişimlerin de yakalanması, termal kontrol sistemlerinin ve ısıl yalıtımın verimliliğine yönelik görüş , birime yönelik izleme sistemi için uygun ölçme noktalarının tespiti (veya değerlendirilmesi) için yapılmaktadır. Ölçümler esnasında elde edilen veriler ve sonuçlar, deponun kullanım amacına uygun olarak test öncesinde müşteri tarafından belirtilen hedef ısı değeri esas alınarak değerlendirilip, haritalama test sonuçları “Sıcaklık ve Nem Haritalama Test Raporu” ile dokümante edilerek ve test sonuçlarının hedef sıcaklık&nem değerini karşılayıp karşılamadığı bu rapor ile gösterilmektedir.
Sıcaklık dağılım çalışması dört aşamadan oluşmaktadır:
• Protokol oluşturma
• Sıcaklık haritalama
• Veri analizi
• Raporlama
Referans Standartlar :
- Food and Drug Administration, 21CFR 211.142 and 211.150 (Storage and Distribution).
- The United States Pharmacopeia, Chapter 1079: Good Storage and Shipping Practices.
- Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors 2007, Section IV "Guidance on Wholesale Distribution Practice" pg 358.
- TRS908 coded WHO documents Appendix-9 “Good Storage Practice “,
