| |
TEMİZ ODA TEST VE SERTİFİKASYON / VALİDASYON :
Temiz odalar tanım olarak oda koşullarının ve partiküllerin kontrol edilmesi ve sabit
değerlerde tutulmasına yönelik dizayn edilen ortamlardır. Kritik ortamlar olan ilaç üretimi , mikrobiyoloji ve hastane ortamlarında istenen performansa göre sabit koşullar
sağlanmalıdır. MAVİ HAVA faaliyet gösterdiğiniz alanın kabul edilmiş uluslar arası standartlar
ve müşteri isteklerine göre test edilen oda ve ortamların tüm test dokümanlarını ve sertifikasyonunu sağlar.
Uygulanan standartlar : ISO 14644 , IEST , cGMP
Temiz odalar için temel test içeriğimiz :
- Hava debisi / hızı okumaları : Unidirectional ( Laminer akış ) ve non-unidirectional ( Türbilanslı akış ) akışlı alanların dizayn kriterlerine göre kontrolü .
- Geri kazanım zamanı testi ( Dekontaminasyon )
- Hepa filtre integrity ( kaçak ) testleri : Hepa filtre ve sistemlerinin kaçak kontrolü için testi
- Partikül sayın testleri : Belirlenen temiz alanda partikül konsantrasyonunun tayini
ve temiz alanın sınıflandırılması
- Sıcaklık / bağıl nem testleri
- Basınç farkları ölçümü
- Hava akış görüntüleme testi : Duman testi
- Çevresel kaçak testleri
- IQ/OQ/PQ Kurulum,Çalışma ve Performans Kalifikasyonları yapılması, protokollerinin hazırlanması ve raporlama.
Bağımsız test ve sertifikasyon (muayene ) firması olarak bizler güvenilir ve hassas standartlar dahilinde test cihazları kullanırız. Ürün satışımız olmamakla birlikte amacımız tüm müşterilerimize eşit , doğru, güvenilir raporlama ve bilgi ile hizmet vermektir. |
|
