STERİLİZATÖR (OTOKLAV, KURU HAVA FIRINI, TÜNEL) VALİDASYONU
Otoklav , Kuru Hava Fırını ve Tünel gibi ekipmanlarda belirlenen sıcaklık değerinde ve zamanda ekipmanların içeriğindeki malzemelerin steril olması gerekmektedir. Öncellikle sterlizatörlerin boş durumda ısı dağılım testleri ve yüklenen malzemeler ile yapılan içerisindeki ısı dağılım testleri ile malzemelerin istenilen sıcaklık değeri ve zamanına ulaşıp ulaşmadığı ve Fo öldürücülük değeri (Buhar sterilizasyonu işleminde sterilizasyon işlemine giren malzemelere ulaşan sıcaklığın 121ºC'deki eş değer zamanını gösteren değer ) tespit edilerek sterilitesinin güvenilirliğinin ısı dağılım validasyon testleri ile onaylanması gerekmektedir.
Kullanılan Standartlar : TS EN 285 , TS EN 13060 , Technical Report No.3 Validation of dry Heat Process Used for Sterilization and Depyrogenation
|
