| |
TEMİZ ODA TEST VE SERTİFİKASYON
Temiz odalar tanım olarak oda koşullarının ve partiküllerin kontrol edilmesi ve sabit
değerlerde turulmasına yönelik dizayn edilen ortamlardır. Kritik ortamlar olan ilaç üretimi , mikrobiyoloji ve hastane ortamlarında istenen performansa göre sabit koşullar
sağlanmalıdır. MAVİ HAVA faaliyet gösterdiğiniz alanın kabul edilmiş uluslar arası standartlar
ve müşteri isteklerine göre test edilen oda ve ortamların tüm test dökümanlarını ve sertifikasyonunu sağlar.
Uygulanan standartlar : cGMP , IEST , ISO
Temiz odalar için temel test içeriğimiz :
- Hava debisi / hızı okumaları : Unidirectional ( Laminer akış ) ve non-unidirectional ( Türbilanslı akış ) akışlı alanların dizayn kriterlerine göre kontrolü .
- Geri kazanım zamanı testi ( Dekontaminasyon )
- Hepa filtre integrity ( kaçak ) testleri : Hepa filtre ve sistemlerinin kaçak kontrolü için testi
- Partikül sayın testleri : Belirlenen temiz alanda partikül konsantrasyonunun tayini
ve temiz alanın sınıflandırılması
- Sıcaklık / bağıl nem testleri
- Basınç farkları ölçümü
Opsiyonel Testler :
- Hava akış görüntüleme testi : Duman testi
- Çevresel kaçak testleri
|
|
|
| |
LAF ( Laminer Air Flow ) KABİNİ VE BİOGÜVENLİK KABİNİ SERTİFİKASYONU
Kabinler için uygulanan temel testler :
- Hepa Filtre sızdırmazlık testi : Fitre kaynaklı kontaminasyonun çalışma alanına girişinin kontrolü
- Hava akış hız ölçümü : Hepa filtrenin yüzeyinde laminer akışın sağlanıp sağlanmadığı kontrol edilir
- Partikül sayım testi : Kabin içerisindeki partikül konsantrasyonunu standartlar içerisinde olup olmadığı kotrol edilir
- Hava akış yönü tayini : Kabin içerisindeki hava hareketi ve yönünün görüntülenmesi
Uygulanan Standartlar : IEST , GMP , ISO |
|
|
